|
|
WWW.Судмед.spb.ru |
ДЛЯ ВРАЧЕЙ |
|||
|
Уважаемые доктора! Если
вы посетите другие разделы сайта, то найдете для себя немало интересного и
полезного. |
|||||
|
МЗ РФ О случае трансплантации почки в Областной клинической больнице № 1 г.Екатеринбурга от донора, зараженного ВИЧ и гепатитом С В августе 2000 года в
Областной клинической больнице N1 г.Екатеринбурга (ОКБ №1) была проведена
трансплантация почки от донора с неустановленной личностью, поступившего с
травмой несовместимой для жизни, реципиенту, находившемуся на лечении в той
же больнице. Расследованием
установлено, что 10 августа 2000 года хирургами 6-го хирургического отделения
ОКБ №1 в нарушение действующей “Инструкции по медицинскому освидетельствованию
доноров крови, плазмы, клеток крови”, утвержденной Минздравом России
16.11.98г., проведена трансплантация почки только на основании данных
фенотипирования и иммунологического подбора пары “донор-реципиент” без
результатов лабораторного исследования на ВИЧ, маркеры вирусных гепатитов и
сифилис. Заведующая
иммунологической лабораторией Областной станцией переливания крови (ОСПК) в
г.Первоуральске – Ахметянова Л.Г., на которую возложено проведение
исследований по инфекционной безопасности трансплантатов, формально подошла к
сообщению врача-лаборанта, о первично положительном ИФА на ВИЧ у донора
почки, оставив его без должного внимания и сообщила о положительных
результатах исследования в ОКБ №1 только после получения результата
подтверждающего теста, когда операция по трансплантации была уже закончена. Подобная ситуация могла
быть предотвращена при своевременном внедрении методик по проведению
исследования на ВИЧ у постели донора с помощью простых/быстрых тестов в
соответствии с приказом Минздрава России от 05.05.99г. №153, приложение 1 “Об
использовании иммуно-ферментных тест-систем для выявления антител к ВИЧ в
сыворотке крови человека”. Комиссией Минздрава
России установлено, что произо- шедшее явилось следствием нарушения
нормативных документов Минздрава России, слабой исполнительской дисциплины и
безответственного отношения к служебным обязанностям персонала 6-го
хирургического отделения ОКБ №1 и заведующей иммунологической лабораторией
ОСПК Ахметяновой Л.Г. Руководство больницы
неудовлетворительно осуществляло контроль за организацией работы по
обеспечению инфекционной безопасности трансплантатов, не приняло мер для
получения лабораторией ОКБ №1 лицензии на все виды деятельности, в связи с
чем исследование донорской крови и органов осуществлялись в лаборатории ОСПК
в г.Первоуральске. Минздрав Свердловской
области недооценивает остроту проблемы, связанной с развитием эпидемии
ВИЧ-инфекции в стране. Областной центр СПИД до настоящего времени не имеет
собственной диагностической лаборатории. В области не приняты должные меры по
выполнению приказа Минздрава России от 22.101989г. № 311 “О случае
инфицирования детей вирусом иммунодефицита человека в Республиканской детской
клинической больнице” и решения Коллегии Минздрава России от 30.05.2000г. “О
задачах органов управления и учреждений здравоохранения по противодействию
распространения ВИЧ-инфекции в Российской Федерации”. Минздрав Свердловской
области своевременно не дал должной оценки факту трансплантации почки от
донора, зараженного ВИЧ-инфекцией и вирусным гепатитом С и не принял
адекватных мер по недопущению подобных случаев. Со стороны Центра
госсанэпиднадзора в Свердловской области не осуществляется действенного
контроля за соблюдением противоэпидемического режима в
лечебно-профилактических учреждениях и обеспечением инфекционной безопасности
донорской крови, органов и тканей. В целях предупреждения
передачи ВИЧ-инфекции, вирусных гепатитов и других инфекционных заболеваний
путем трансплантации органов и тканей ПРИКАЗЫВАЮ: 1.Обратить внимание
Министра здравоохранения Свердловской области Скляра М.С. на слабую
организаторскую работу по профилактике ВИЧ-инфекции и низкую исполнительскую
дисциплину по выполнению организационно-рапорядительных документов Минздрава
России, направленных на предупреждение распространения этой инфекции. 2. Принять к сведению,
что: ·
приказом по ОКБ N1 г.Екатеринбурга от 21.08.2000 г. N 54-К “О
служебном расследовании факта ВИЧ-инфицирования больного в сосудистом
отделении”, освобождены от занимаемых должностей заместитель главного врача
по хирургии Турков С.Б. и заведующий отделением сосудистой хирургии Фадин
Б.В.; ·
приказом Минздрава Свердловской области от 24.08.2000г. №435-п
“О мерах по результатам служебного расследования факта ВИЧ-инфицирования
пациента в ОКБ № 1: объявлен строгий выговор главному врачу ОКБ №1
Самборскому Е.В. и главному врачу Центра по профилактике и борьбе со СПИД
Земерову В.Б., главному врачу ОСПК Соловьеву А.Ф. – выговор; ·
приказом Минздрава Свердловской области от 29.08.2000 г. N 763-К
председателю Областной аттестационной комиссии поручено до 05.09.2000
рассмотреть вопрос о соответствии заведующего отделением сосудистой хирургии
Фадина Б.В. высшей аттестационной категории. 3. Министру
здравоохранения Свердловской области Скляру М.С. 3.1. Организовать и
провести до 01.10.2000 проверку работы лечебно-профилактических учреждений
(ЛПУ) по вопросам заготовки, обследования, использования, обеспечения
инфекционной безопасности донорской крови, органов и тканей, разработать
комплекс дополнительных мер по предупреждению распространения ВИЧ-инфекции и
парентеральных вирусных гепатитов при гемотрансфузиях, трансплантации органов
и тканей, результаты рассмотреть на заседании коллегии. 3.2. Организовать до
01.01.2001 диагностическую лабораторию для проведения современных
иммунологических и молекулярно-биологических исследований в Областном центре
по профилактике и борьбе со СПИД. 3.3. Потребовать от
главного врача ОКБ №1 Самборского Е.В. проведения необходимых мероприятий с целью
получения лицензии на все виды деятельности для иммунологической лаборатории
больницы. 3.4. О проделанной
работе информировать Минздрав России до 01.02 2001. 4. Главному врачу
Центра госсанэпиднадзора в Свердловской области Никонову Б.И.: 4.1. Обратить внимание
на слабую организацию контроля за соблюдением противоэпидемического режима в
лечебно-профилактических учреждениях и профилактики ВИЧ-инфекции и вирусных
парентеральных гепатитов. 4.2. Организовать и
провести внеочередную проверку лечебно-профилактических учреждений
Свердловской области по соблюдению противоэпидемического режима и обеспечению
инфекционной безопасности донорской крови, органов и тканей, о результатах
доложить в Департамент госсанэпиднадзора Минздрава России не позднее
01.10.2000. 4.3. Обеспечить
проведение эпидемиологического расследования каждого случая ВИЧ-инфекции. 5. Руководителям
органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации: 5.1. Организовать и
провести до 01.11.2000 проверку работы лечебно-профилактических учреждений
(ЛПУ) по вопросам обеспечения инфекционной безопасности донорской крови,
органов и тканей, разработать комплекс дополнительных мер по предупреждению
распространения ВИЧ-инфекции и парентеральных вирусных гепатитов при
гемотрансфузиях, трансплантации органов и тканей, результаты рассмотреть на
заседании коллегии. 5.2 Обеспечить, начиная
с 01.12.2000, проведение предварительного, до начала забора трансплантатов,
обследования на ВИЧ и вирусные парентеральные гепатиты доноров органов и
тканей с помощью простых/быстрых тестов. 5.3 Принять действенные
меры по неукоснительному выполнению действующих нормативных документов,
регламентирующих заготовку, обследование, использование и утилизацию брака
донорской крови, органов и тканей. 5.4. Обеспечить до 01.11.2000
проведение проверки знаний и переподготовку медперсонала станций переливания
крови, отделений ЛПУ, занимающихся вопросами переливания крови,
трансплантации органов и тканей, по вопросам ведения донорской документации,
обеспечения инфекционной безопасности, использования, выбраковки и утилизации
брака донорской крови, органов и тканей. 5.5. Осуществить
необходимые мероприятия по укреплению материально-технической базы, оснащению
необходимым оборудованием лабораторий, выполняющих тестирование на ВИЧ и
другие гемотрансмиссивные инфекционные заболевания, а также по получению ими
лицензий на эти виды работ. 6. Главным врачам
Центров госсанэпиднадзора в субъектах Российской Федерации: 6.1. Обеспечить
использование для обследования донорской крови, органов и тканей только
диагностических препаратов, имеющих разрешение Минздрава России 6.2. Повысить
требовательность к руководителям лечебно-профилактических учреждений по
неукоснительному соблюдению противоэпидемического режима, мероприятий по
обеспечению инфекционной безопасности донорской крови, органов и тканей. 6.3. Обеспечить
организацию и проведение эпидемиологического расследования каждого случая
ВИЧ-инфекции, выявленного в лечебно-профилактических учреждениях. 7. Руководителям
органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации, главным
врачам Центров госсанэпиднадзора в субъектах Российской Федерации
организовать и провести до конца текущего года широкомасштабную проверку и
анализ работы учреждений здравоохранения, которым разрешено осуществление
трансплантации органов в 2000г. в соответствии с перечнем, утвержденным
Минздравом России от 19.01.2000г. 8. Департаменту
организации медицинской помощи населению и профилактики неинфекционных
заболеваний (Карпеев А.А.), Департаменту госсанэпиднадзора Минздрава России
(Иванов С.И.) принять дополнительные меры по профилактике ВИЧ-инфекции и
вирусных парентеральных гепатитов при проведении гемотрансфузий и
трансплантаций органов и тканей 9.Контроль за
выполнением настоящего приказа возложить на Первого заместителя Министра
Онищенко Г.Г. Министр Ю.Л.Шевченко |
|
